Medinice S.A. ma pozwolenie na sprzedaż w UE opatrunku uciskowego PacePress

Medinice S.A. – wybierająca się na NewConnect spółka skupiająca się na komercjalizacji technologii w obszarze kardiologii i kardiochirurgii, uzyskała pozwolenie na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach Unii Europejskiej opatrunku uciskowego PacePress. PacePress jako wyrób klasy I przeszedł ocenę zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi oraz uzyskał znak CE. Wkrótce rozpoczną się badania kliniczne produktu na grupie około 100 pacjentów.

Celem pneumatycznego opatrunku uciskowego (PacePress) jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera. W 2017 r. w USA i Unii Europejskiej wykonano ponad 1 mln zabiegów wszczepienia stymulatorów serca i kardiowerterów.

„PacePress został opracowany w odpowiedzi na potrzebę rozwiązania problemu powstawania krwiaka w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca. Obecnie na rynku nie ma rozwiązań konkurencyjnych do PacePress. Nawet w krajach wysoko rozwiniętych, w celu ograniczania ryzyka wystąpienia krwiaka, na miejsce implantacji stosuje się nacisk wywierany najczęściej przez worki z piaskiem. Nie jest to metoda rehabilitacji na miarę XXI wieku"

„Stosowanie PacePress ma zmniejszać ryzyko zakażenia, powikłań pooperacyjnych oraz ograniczać konieczność ponownej interwencji chirurgicznej. Czynniki te wpływają na zmniejszenie kosztów hospitalizacji oraz zwiększają komfort życia pacjentów po zabiegach"

PacePress jest najprostszym i najmniej zaawansowanym technologicznie projektem spółki. W portfolio Medinice S.A. znajduje się obecnie kilkanaście projektów kardiologicznych i kardiochirurgicznych znajdujących się na różnych etapach rozwoju. Do tej pory spółka pozyskała już ponad 35 mln zł z grantów.

„W najbliższych tygodniach wybierzemy dwa ośrodki badawcze do przeprowadzenia  badań klinicznych. Badania będą przeprowadzone na grupie około 100 chorych. Spodziewamy się, że potrwają kilka miesięcy i potwierdzą skuteczność oraz wygodę stosowania PacePress, zadowolenie pacjentów i lekarzy. Po ich pozytywnym zakończeniu znaczenie projektu wyraźnie wzrośnie. Otworzy to szansę na wdrożenia w skali międzynarodowej lub sprzedaż licencji"

O Medinice

Medinice jest polską firmą założoną w 2012 roku działającą w branży MedTech. Firma zajmuje się tworzeniem, rozwijaniem oraz komercjalizacją innowacyjnych, bezpiecznych, małoinwazyjnych rozwiązań z dziedziny medycyny, w szczególności kardiologii i kardiochirurgii, poprawiających jakość życia. W portfolio Medinice znajduje się obecnie kilkanaście projektów na różnym etapie rozwoju. Wszystkie projekty mają potencjał globalny. Misją Medinice jest tworzenie rozwiązań, które podniosą komfort życia pacjentów i znajdą zastosowanie we współczesnej medycynie. Dużym atutem spółki jest zbudowana sieć pozyskiwania, selekcji i rozwoju innowacyjnych projektów medycznych. Firma współpracuje z wiodącymi ośrodkami badawczymi w Polsce i Europie. Medinice dąży do komercjalizacji wynalazków wniesionych zarówno przez współtwórców firmy, jak i nabytych projektów poprzez sprzedaż licencji światowym liderom produkcji urządzeń medycznych. Nasz zespół posiada szerokie kompetencje w prowadzeniu projektów badawczo-rozwojowych oraz bogate doświadczenie w wyjściach kapitałowych i sprzedaży praw własności intelektualnej. Spółkę wspiera grupa uznanych autorytetów medycznych, którzy opiniują proponowane rozwiązania i koncepcje produktów.

Źródło: spółka