Medicalgorithmics ma zgody na korzystanie z platformy DeepRhythm Platform w USA
Medicalgorithmics uzyskał od Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA - Food and Drug Administration) informację o dopuszczeniu do korzystania w USA z nowej platformy diagnostycznej DeepRhythm Platform - podał Medicalgorithmics w komunikacie.
Jak podano, FDA w ramach przeprowadzonej procedury potwierdziła zgodność DRP z normami określającymi wymogi bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych, w tym związanych z telemedyczną diagnostyką kardiologiczną. Zgoda FDA umożliwia komercjalizację na amerykańskim rynku tej platformy, która wykorzystuje nową generację algorytmów sztucznej inteligencji DeepRhythmAI, stworzoną również przez spółkę.
Algorytmy DeepRhythmAI (DRAI), zwiększają dokładność diagnozy i liczbę wykrywanych zaburzeń serca, a wykorzystanie DRP automatyzuje i znacząco przyśpiesza proces analizy danych przez technika EKG, co zwiększa efektywność jej wykorzystania. Platforma DRP działa w technologii chmurowej, co umożliwia korzystanie z niej z dowolnego miejsca, jak i urządzenia (wliczając w to takie urządzenia jak tablet).
DeepRhythm Platform wraz z DeepRhytmAI jest innowacyjnym narzędziem do diagnostyki arytmii i innych zaburzeń serca, które może być wykorzystywane z mobilnymi urządzeniami do monitoringu pracy serca, w tym z rejestratorami PocketECG czwartej generacji, produkowanymi przez Medicalgorithmics.
"Dopuszczenie FDA oraz wcześniejsze uzyskanie certyfikacji CE/MDR dla platformy DRP może przyspieszyć tempo wzrostu przychodów Medicalgorithmics. Część obecnych partnerów, jak i potencjalni klienci zadeklarowali zainteresowanie komercyjnym wykorzystaniem DRP po uzyskaniu dopuszczenia. Nowa technologia ma potencjał optymalizacji operacji klientów, co przekłada się na większą skalowalność ich operacji, wzrost efektywności dający oszczędności oraz świadczenie najwyższej jakości usług dzięki wykorzystaniu najnowszej algorytmiki DeepRhythmAI dla placówek służby zdrowia i samych pacjentów" - napisano.
Uzyskanie dopuszczenia FDA dla DRP na rynku amerykańskim stanowi realizację jednego z istotnych celów z obszaru rozwoju technologicznego, określonych w strategii spółki na lata 2023 - 2026.
Medicalgorithmics dostarcza oprogramowanie do nieinwazyjnej diagnostyki kardiologicznej, wykorzystującej algorytmy sztucznej inteligencji do klientów na całym świecie. Firma oferuje własny system do diagnostyki arytmii oraz zintegrowane urządzenia do monitorowania EKG, w tym własnej produkcji urządzenie PocketECG.
(PAP Biznes), #MDGepo/