Medinice otrzymało pozwolenie od URPL na zmiany w badaniu klinicznym CoolCryo

Medinice otrzymało pozwolenie od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu CoolCryo do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków" - podała spółka w komunikacie.

Jak wskazano, najważniejsze zmiany obejmują wprowadzenie do badania nowego ośrodka, którym jest Szpital Uniwersytecki w Bydgoszczy oraz aktualizację planu badania klinicznego, która umożliwia przedłużenie rekrutacji pacjentów o sześć miesięcy.

Ponadto URPL zaakceptował zmianę CRO (ang. Contract Research Organization). Od lutego 2025 rolę tą będzie pełnić firma KCRI.

(PAP Biznes)

mcb/ gor/